Enbrel®

definiție

Enbrel® conține ingredientul activ Etanercept și este un medicament cu prescripție medicală. Este disponibil sub formă de flacon de injecție cu substanța sub formă de pulbere uscată, care este utilizat pentru prepararea unei soluții sau ca soluție de injecție în seringi și stilouri preumplute.

Mod de acțiune

etanercept este unul conceput genetic Proteină de fuziune (este format din două proteine), care este o altă proteină umană numită factorul de necroză tumorală alfa / factorul de necroză tumorală alfa (TNF-a) se leagă și astfel se inactivează. Acesta este un inițiator important și Mediator al reacțiilor inflamatorii în organism și este prezent în cantități crescute cu boala corespunzătoare. Este astfel o medicament antiinflamator.

zone de aplicare

Datorită modului său de acțiune, este utilizat în bolile în care există o reacție inflamatorie excesivă. Se folosește pentru:

  • artrita reumatoida moderata pana la severa la adulti (cu varsta de peste 18 ani). Principala cauză aici este inflamația patologică a articulațiilor. Este utilizat împreună cu metotrexatul (MXT), un medicament standard pentru bolile reumatoide-inflamatorii, dacă administrarea de MXT singură nu a produs succesul dorit al tratamentului. Poate fi, de asemenea, prescris de unul singur dacă există o suprasensibilitate la MXT.

  • Artrita psoriazică la care nu au răspuns alte tratamente.

  • Spondiloartrita anchilozantă severă, cunoscută și sub numele de boala Bechterew, dacă alte terapii nu au funcționat. Aceasta este o boală în care există o rigidizare inflamatorie a coloanei vertebrale.

  • anumite tipuri de artrită idiopatică juvenilă (la copii și adolescenți), unde cauza inflamației articulare este neclară. De exemplu. este vorba de artrita asociată cu entezita (articulațiile și abordările vizuale sunt ambele afectate în același timp), când alte abordări de tratament nu oferă succesul dorit al tratamentului sau alte opțiuni de terapie nu sunt adecvate.

Citiți mai multe despre acest subiect: Artrita reumatoida

Enbrel® pentru psoriazis

Enbrel® poate fi utilizat pentru tratarea formelor moderate și severe de psoriazis (psoriazis). De obicei, însă, terapia cu medicamentul este luată în considerare numai dacă alte încercări de tratament convenționale nu au obținut suficient succes. Cu toate acestea, s-a demonstrat că Enbrel® cu ingredientul său activ Etanercept are un efect relativ slab asupra simptomelor pielii ale psoriazisului.
În anumite circumstanțe, totuși, utilizarea Enbrel® pentru psoriazis poate fi încă recomandată: Enbrel® s-a dovedit că are un efect bun asupra artritei psoriazice a bolii inflamatorii articulare.

Citiți mai multe despre acest subiect: Tratamentul psoriazisului

tip de aplicatie

Medicamentul finalizat este administrat în doza sa obișnuită (25 mg) de două ori pe săptămână sau în doză dublă (50 mg) o dată pe săptămână subcutanat (sub piele). Pentru copii și adolescenți, de obicei, medicul determină o doză individuală.

Se poate administra cu sau fără mese.

dozare

Enbrel® este disponibil în diferite doze, în majoritatea cazurilor fiind prescrise 25 mg sau 50 mg. Seringile trebuie de obicei plasate sub piele o dată sau de două ori pe săptămână. Medicul va comanda doza adecvată în funcție de boala și circumstanțele pacientului.

Pentru copii, medicul va determina dozele și intervalele de dozare adecvate în funcție de greutatea corporală, vârsta și boala. Este important să folosiți întotdeauna Enbrel® exact așa cum a recomandat medicul și să vă consultați dacă nu sunteți sigur. Chiar dacă efectul medicamentului este perceput ca fiind prea puternic sau prea slab, cu siguranță, trebuie să contactați medicul responsabil.

Contraindicații și precauții

Dacă există o alergie la etanerceptul ingredientului activ sau la alte componente ale medicamentului, în caz de intoxicații sanguine (septicemie) și nu trebuie utilizat pentru infecțiile curente.

În cazul următoarelor boli, este indicată o atenție sporită și informarea prealabilă și educația de către medic:

  • Tuberculoza: aici poate apărea reactivarea sau re-infecția cu bacteriile tuberculozei. Un istoric medical anterior, o radiografie toracică și un test de tuberculină pot fi efectuate înainte de a lua Enbrel® pentru a reduce riscul. Dacă apar simptome tipice de tuberculoză, cum ar fi tuse prelungită, scădere semnificativă în greutate, febră ușor crescută și lipsă de listă în timpul tratamentului, medicul trebuie informat imediat.

  • Poliangiita granulomatoasă (de asemenea Granulomatoza lui Wegener): Această boală imună rară nu este tratată cu Enbrel®, deși organismul reacționează incorect la sine.

  • Varicela, hepatita B și hepatita C: Aceste boli cauzate de virus, cum ar fi tuberculoza, care este bacteriană, pot reapărea sau agrava o infecție. Prin urmare, un beneficiu și un risc ar trebui să fie, de asemenea, cântărite cu atenție aici.

  • Operații: Chiar și în timpul unei intervenții chirurgicale majore, utilizarea Enbrel® trebuie monitorizată și schimbată dacă este necesar, deoarece operațiile reprezintă o intervenție serioasă în echilibrul fizic și, uneori, pot apărea modificări neprevăzute.

  • Boli neurologice precum scleroza multiplă (demielinizarea patologică în sistemul nervos central), inflamația nervului optic (Nevrita optică) sau mielita transversă (inflamație localizată în măduva spinării) necesită o atenție atentă a medicului.

Ce trebuie avut în vedere la oprire?

Când opriți Enbrel® nu există nimic special de luat în considerare. Spre deosebire de alte medicamente, conținutul nu este necesar. Cu toate acestea, este adesea posibil ca simptomele care au fost atenuate prin luarea Enbrel® să reapară după întreruperea tratamentului, deoarece de obicei medicamentul nu duce la o vindecare, ci doar la conținerea bolii și a simptomelor sale

Care sunt alternativele la Enbrel®?

Enbrel® este aprobat pentru tratamentul unei mari varietăți de boli, iar alternativele la acest medicament se bazează, în primul rând, pe boala care trebuie tratată.

Pentru tratamentul psoriazisului (psoriazis), de obicei se folosește pentru prima dată medicamente sub formă de unguente și de multe ori nu este necesar să se ia medicamente suplimentare, cum ar fi Enbrel® sau produse similare.

În bolile reumatice, preparatele cu cortizon și metotrexatul medicamentos nu sunt doar alternative, ci de primă alegere. În consecință, există, de obicei, un număr mare de opțiuni alternative de terapie pentru toate celelalte boli pentru care Enbrel® poate fi utilizat pentru tratament.

Ce sunt biologice?

Biologiile sunt substanțe proteice care sunt produse folosind biotehnologie și care inhibă reacțiile inflamatorii din organism. Mecanismul de acțiune al biologilor se bazează pe un blocaj al substanțelor mesagere inflamatorii din organism.
Acesta este utilizat în tratamentul bolilor inflamatorii cronice. Enbrel® sau ingredientul său activ Etanercept. este îndreptat împotriva substanței de messenger deosebit de importante „factorul de necroză tumorală alfa”.

Citiți mai multe despre acest subiect: Biologics

Efecte secundare

Deoarece medicamentul inhibă un mediator central al sistemului imunitar, sunt influențate nu numai patologice, adică patologice, ci și fiziologice, adică reacții inflamatorii care promovează sănătatea și sunt necesare, care provoacă o apărare împotriva microorganismelor (bacterii, virusuri, paraziți etc.) și alte influențe dăunătoare. .

Deoarece toată lumea reacționează diferit la medicamente, efectele secundare enumerate mai jos nu trebuie să apară, dar sunt posibile.

  • Reacții alergice, care pot fi exprimate ca umflarea feței, a gâtului sau a extremităților. De asemenea, poate duce la erupții severe cu mâncărime și urticarie.

  • Infecții precum răcelile, bronșita sau infecțiile tractului urinar apar foarte frecvent, adică la mai mult de 10% dintre utilizatori.

  • Reacții la locul puncției care se manifestă ca roșeață locală, sângerare sau durere.

  • Frecvent, adică la 1-10% dintre utilizatori, există febră sau formarea de anticorpi (anticorpi care sunt produși greșit împotriva propriului țesut al corpului).

  • Ocazional, până la 1% dintre utilizatori, pot apărea infecții grave, precum infecții pulmonare, infecții din sânge sau articulații. De asemenea, poate duce la cancer de piele (cu excepția melanomului), un număr redus de trombocite din sânge (risc ridicat de sângerare și vânătăi), inflamații ale ochilor, plămânilor, inclusiv cicatrici și vase de sânge.

  • Limfomul sau melanomul (ambele tipuri de cancer) pot apărea rar, adică până la 0,1% dintre utilizatori. În plus, poate duce la sarcoidoză (boală imunitară inflamatorie care afectează întregul corp), leziuni grave ale sistemului nervos, inclusiv slăbiciune musculară severă și alte simptome similare cu cele care apar în boli ale sistemului nervos, cum ar fi scleroza multiplă sau inflamația măduvei spinării. În plus, există o scădere izolată sau combinată în toate tipurile de componente celulare ale sângelui, cum ar fi celulele roșii din sânge, neutrofile (un tip de celule albe din sânge) și trombocitele (trombocitele). În plus, se pot dezvolta simptome asemănătoare lupusului sau lupusului. O infecție cu tuberculoză poate să apară din nou (de exemplu, poate exista un focar acut al unei infecții silențioase, latente) sau o inflamație a ficatului cu valori hepatice crescute, care este cauzată de organismul însuși, de asemenea, numită hepatită autoimună.

  • Foarte rar, la mai puțin de 0,01% dintre utilizatori, pot apărea tulburări funcționale generale ale măduvei osoase și perturbarea gravă asociată a formării celulelor sanguine, deoarece măduva osoasă este principalul loc de producție pentru celulele sanguine la adulți.

În cazuri individuale, o anumită formă de cancer de piele (carcinom cu celule Merkel), reapariția unei anumite forme de inflamație hepatică indusă de virus (hepatita B), agravarea dermatomiozitei (modificări inflamatorii la nivelul mușchilor și pielii), leucemie (un tip de cancer de sânge) sau a Poate exista o reacție inflamatorie excesivă care afectează întregul corp, care apare din cauza activării excesive a macrofagelor și se numește sindrom de activare a macrofagelor.

oboseală

Oboseala este un simptom destul de nespecific care poate avea o varietate de cauze posibile. În anumite circumstanțe, acesta poate apărea și ca efect secundar atunci când utilizați Enbrel®.
În cazuri foarte rare, de exemplu, este posibil ca medicamentul să conducă la scăderea producției de globule roșii. Anemia (anemia) rezultată se poate manifesta inițial ca oboseală.
De asemenea, boli precum infecțiile tractului urinar sau o răceală pot apărea mai frecvent în timpul tratamentului cu Enbrel®, ceea ce poate duce, de asemenea, la oboseală, printre altele. În plus, apar de obicei simptome, cum ar fi tusea și curgerea nasului sau senzația de arsură la urinare.

Bolile grave cauzate de medicament pot duce, de asemenea, la oboseală, printre altele. În caz de îndoială, cel mai bine este să discutați cu medicul care a prescris medicamentul dacă oboseala poate fi legată de utilizarea Enbrel®.

cancer

Tratamentul cu Enbrel® poate promova sau declanșa efectiv apariția anumitor tipuri de cancer. Acestea includ pe de o parte cancerele care afectează sistemul sanguin, care sunt cunoscute sub denumirea de leucemie. Pe de altă parte, o formă specială de cancer de piele (carcinomul cu celule Merkel) poate apărea mai frecvent.

Spre deosebire de alte efecte secundare posibile ale Enbrel, totuși, nu se poate spune cât de des este cauzat cancerul prin administrarea medicamentului. Acest lucru se datorează faptului că cunoștințele actuale din datele colectate științific nu sunt suficiente pentru a evalua acest lucru.
Prin urmare, pacienții care iau Enbrel® trebuie verificați în mod regulat. În cazul în care apare o boală gravă, cum ar fi cancerul, poate fi tratată mai devreme.

erupții cutanate

O erupție cutanată este un efect secundar posibil relativ frecvent al Enbrel®. Aceasta apare de obicei ca parte a unei reacții alergice la ingredientul activ al medicamentului. Alte simptome posibile includ scurtarea respirației, febră și mâncărime. Erupția poate apărea fără alte semne ale unei reacții alergice.

Erupția se poate dezvolta imediat după injectarea seringii, dar se poate dezvolta și după câteva ore sau zile. Este posibil ca pielea de pe întregul corp să fie afectată sau doar anumite părți ale corpului să prezinte erupții cutanate. Cu toate acestea, deoarece erupția cutanată poate avea multe alte cauze posibile, medicul curant ar trebui consultat dacă se suspectează un efect secundar. Dacă este necesar, tratamentul cu Enbrel® trebuie oprit. Medicamentele pentru tratarea reacției alergice trebuie administrate numai în cazuri grave.

Citiți mai multe despre acest subiect: Erupții medicamentoase

Creștere în greutate

Creșterea în greutate nu este de obicei așteptată în timpul tratamentului cu Enbrel®. Dacă există o creștere a greutății corporale ca parte a terapiei cu medicamentul, aceasta are de obicei o altă cauză. De obicei, este responsabil un aport mai mare de calorii cu alimente decât consumul de calorii (prin activitate fizică).

În anumite circumstanțe, însă, în cazuri rare, Enbrel® poate fi responsabil în realitate de creșterea rapidă în greutate: Dacă funcția de pompare a inimii se deteriorează ca efect secundar (insuficiență cardiacă), retenția de apă se poate forma la nivelul picioarelor (edem). În plus față de o creștere a greutății corporale, există, de obicei, o umflare vizibilă și vizibilă a gleznelor și a picioarelor inferioare. În acest caz, trebuie consultat medicul curant.

Citiți mai multe despre acest subiect: Edem în picior

cheltuieli

Enbrel® este un medicament relativ scump. Costurile de tratament pentru o singură seringă sunt de câteva sute de euro, iar întregul tratament costă de obicei câteva mii de euro. De regulă, totuși, medicamentul este prescris numai dacă este acoperit de compania de asigurări de sănătate.
Dacă indicația este justificată, aceasta este de obicei neproblematică atât pentru asigurarea privată, cât și pentru stat. Cu toate acestea, se recomandă clarificarea în prealabil a asumării costurilor. În cazuri excepționale, medicamentul poate fi prescris în consultare cu medicul, chiar dacă costurile nu sunt acoperite. În acest caz, însă, pacientul trebuie să plătească singur pentru medicamente.