Tecfidera

introducere

Tecfidera® este un medicament care este utilizat în principal pentru tratarea sclerozei multiple. Scleroza multiplă este un tip inflamator cronic de boală nervoasă.În cursul acestei boli, teciile de mielină ale nervilor din sistemul nervos central (SNC) sunt distruse treptat. Teaca de mielină este stratul de lipide (grăsimi sau compuși asemănători grăsimilor) care învelește în spirală nervii individuali ai SNC și crește astfel semnificativ viteza de transmitere a semnalului.

Cu toate acestea, dacă obțineți scleroză multiplă, organismul atacă tegumentele de mielină cu inflamație. Învelișurile de mielină sunt deteriorate din ce în ce mai mult până când vine vorba de recidivele simptomelor de paralizie și durere. Astfel de simptome sunt cauzate de transmiterea defectuoasă a semnalului în SNC.

Scleroza multiplă este nu se poate vindeca, se poate încerca doar să ofere pacientului o mică calitate a vieții înapoi prin terapie intensivă și prin aceasta Incetineste cursul bolii prin diferite medicamente. Tecfidera® este un astfel de medicament. Substanța chimică din spatele numelui Tecfidera® este fumaratul de dimetil, un compus chimic obținut din acid fumaric și metanol, un alcool. Ca substanță medicinală sunt esterul dimetilic al acidului fumaric efecte de reglare imunologică a spus.

Mod de acțiune

Mecanismul exact din spatele efectelor Tecfidera® este în acest moment încă neclar. Se presupune că Tecfidera®, sau ingredientul său activ, dimetil fumarat, efecte imunomodulatoare și antioxidante a avea.În acest context, imunomodulatoare înseamnă că sistemul imunitar este ținut sub control și astfel „atacurile” inflamatorii asupra tecii de mielină sunt reduse cel puțin într-o anumită măsură.
Antioxidantii sunt substante care intercepteaza radicalii liberi din organism si astfel Preveniți deteriorarea celulelor. Ambele proprietăți sunt probabil favorizate de o cale de semnalizare intracelulară (în interiorul celulei). Această cale de semnalizare determină în mod normal formarea de proteine ​​care sunt implicate în reacții antiinflamatorii și antioxidante și protejează celulele de stresul oxidativ. Prin a slăbit răspunsul imun si Dezvoltarea sistemelor de protecție celulară, Tecfidera® are un efect pozitiv asupra progresiei sclerozei multiple.

Domenii de aplicare

Tecfidera® are două domenii principale de aplicare. Pentru unul, o va face în scleroza multiplăpe de altă parte, sub denumire se folosește un acid fumaric foarte similar chimic Fumaderm® în psoriazis (psoriazis) aplicat.
În tratamentul sclerozei multiple, accentul principal în utilizarea Tecfidera® este reducerea numărului de recidive care apar.

Ca și scleroza multiplă, psoriazisul este unul dintre ele boli inflamatorii cronice. În cursul acestei boli există o creștere anormal de rapidă a epidermei (epidermă), care se manifestă în zone cutanate mari, solzoase. Aceste zone ale pielii sunt foarte uscate și provoacă multă suferință persoanei afectate din cauza mâncărimii persistente.
Fumaderm® poate fi și aici prin intermediul lui efect de accelerare asupra sistemului imunitar. Cu toate acestea, mecanismul exact prin care medicamentul își dezvoltă efectul nu este încă suficient de cunoscut. A trata psoriazisul este Fumaderm® Deja s-a aprobat ani de zile, aprobarea pentru terapia cu un acid fumaric pentru scleroza multiplă a fost obținută doar ani mai târziu.

• Terapia psoriazisului
  și
• Fumaderm

Forme de dozare și doze

Dacă tratați scleroza multiplă cu Tecfidera®, forma de dozare este aport oral (oral) la eliminare. Tecfidera® se numește Capsula tare vândute în două doze diferite. Capsula dura protejează ingredientul activ de sucul gastric, astfel încât fumaratul de dimetil este eliberat numai în intestin și poate fi absorbit în sânge prin intermediul celulelor peretelui intestinal.
La începutul tratamentului, se administrează zilnic două tablete din doza mai mică pentru primele zile, apoi se crește doza. Numărul de aport zilnic este, de asemenea, în doza mai mare două tablete pe zi. Tecfidera® este până acum Aprobat numai pentru adulții de la vârsta de optsprezece ani, Nu există studii disponibile pentru efectele Tecfidera® la persoanele în vârstă și copiii sub zece ani. Prin urmare, consumul de droguri nu este permis aici.

Efecte secundare

Dacă pacienții iau un medicament, se poate întâmpla întotdeauna să apară reacții de hipersensibilitate, alergii sau, în cel mai rău caz, un șoc alergic. Aceste efecte secundare sunt posibile și cu Tecfidera®, deoarece toată lumea reacționează diferit la diferite ingrediente active din medicamente.

Alte reacții adverse obișnuite în timpul tratamentului cu Tecfidera® sunt bufeurile și așa-numita scurgere. Termenul flush descrie o înroșire bruscă a feței care este însoțită de o puternică senzație de căldură. Simptomele care afectează tractul digestiv sunt, de asemenea, frecvente în timpul terapiei cu Tecfidera®. Greață, crampe de stomac sau diaree sunt exemple de astfel de reclamații.
Efectele secundare, cum ar fi leziunile renale sunt descrise mai rar.

Un alt efect secundar care apare, de asemenea, este scăderea numărului de celule sanguine diferite. De exemplu, leucopenie și limfopenie au fost găsite de mai multe ori. Ambii termeni indică un număr redus de celule. Leucopenia se referă la leucocitele (globulele albe), care sunt responsabile pentru sistemul imunitar. Prin urmare, pacienții cu leucopenie sunt mai sensibili la boli infecțioase decât persoanele sănătoase. De exemplu, acestea sunt mai predispuse la răceli sau boli mai severe, cum ar fi pneumonia. Celulele albe din sânge includ, de asemenea, limfocite ca subgrup, care sunt responsabile pentru producerea de anticorpi și distrugerea agenților patogeni invadatori. Dacă un pacient are limfopenie, efectele sunt similare cu cele ale leucopeniei, sistemul imunitar este extrem de slăbit, iar bolile infecțioase au o perioadă ușoară. Din motivele menționate, pacienții care sunt tratați cu Tecfidera® trebuie monitorizați în mod regulat prin teste de laborator ale valorilor lor de sânge.

interacţiuni

Cu Tecfidera®, interacțiunile apar mai ales atunci când celălalt medicament luat este un efect nefrotoxic (toxic pentru rinichi). Deoarece uneori Tecfidera® provoacă, de asemenea, reacții adverse asupra rinichilor, ar putea fi cu Combinația a două medicamente nefrotoxice cu leziuni renale severe și în cel mai rău caz, insuficiență renală.

Medicamentele care pun tensiune pe rinichi sunt, de exemplu, AINS, care includ, de asemenea, Aspirina® și ibuprofen. De asemenea, se recomandă prudență atunci când se utilizează Tecfidera® în același timp cu substanțele care suprimă sistemul imunitar, cum ar fi cortizolul. Faptul că Tecfidera® are, probabil, un efect agitator asupra sistemului imunitar poate duce la o creștere a eficacității. Nu există studii privind utilizarea pilulei contraceptive cu Tecfidera®, dar există încă recomandări ca metodele contraceptive non-hormonale, cum ar fi prezervativele, să fie luate în considerare atunci când luați Tecfidera®.

Tecfidera în sarcină

Pentru a lua Tecfidera® în timpul sarcinii și alăptării există fara studii cliniceCu toate acestea, pe baza diverselor experimente, se crede că medicamentul ar putea avea un impact negativ asupra sănătății copilului nenăscut.
Tratamentul cu Tecfidera® se datorează stării actuale limitate de cunoaștere nu este recomandabil. Dacă ingredientul activ al Tecfidera® trece în laptele matern nu a fost dovedit, de asemenea, mamele care alăptează trebuie să cântărească cu atenție beneficiile și riscurile posibile ale administrării Tecfidera®.

Preț

Deși ingredientul activ dimetil fumarat este relativ ieftin, medicamentul Tecfidera® costă mult.
Costul anual al unui tratament zilnic cu Tecfidera® este de aproximativ 15.000 de euro.
Dacă se iau două tablete zilnic, acest lucru duce la un preț de aproximativ 46 de euro pe zi, ceea ce corespunde unui preț de 23 de euro pe tabletă.
Fumarderm®, pe de altă parte, costă doar o fracțiune, dar nu este aprobat pentru terapia SM.